ISO13485：2016认证多少钱

ISO13485：2016新版医疗器械质量管理体系认证多少钱，下面小编来与你分享从导入至获证的所有费用

首先要确认清楚你的产品是否直接医疗器械产品，是否涉及到人体危害与人体直接接触的产品，若是医疗器械产品的话会存在一个注册费用和一个办生产许可证的费用，这两个费用无法平衡，各地标准不一样，全部下来大概六万左右，第二步就是选择顾问公司进驻，当然若是你企业自己有能力推行该体系这笔费用也可以节省，正常情况下都要请顾问，因为还要涉及到内审员培训要发放内审员资格证书，这个顾问费大概在三万至十万不等，第三步就是找认证公司，根据认证公司的档次不一样ISO13485认证的费用差距又很大，就像我们小汽车一样，有BYD的，也有BMW或奔驰的，都是汽车，而ISO13485证书也是一样，你若拿SGS、BSI、BV等一线认证机构的基本上是三万五起步，你若拿个国内的机构像北京新世纪、中安质环等认证费用大概在八千至一万多块钱起步，所以做ISO13485整套流程下来，到企业获证的费用在12万以上

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