ISO9001：2015新版管理体系标准新结构和格式及章节要求的分析

ISO9001新版“为未来25年的质量管理标准做好了准备”（ Nigel H.Croft，ISO/TC 176/SC2质量体系主席），将更加适用于所有类型的组织，特别是服务行业的应用，更加适合于企业建立整合管理体系，更加关注质量管理体系的有效性和效率。ISO9001:2015标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一叫文件化信息；通篇未出现‘记录’这一术语，全部用（活动结果的证据的）‘文件化信息’来代替。新版标准还有许多变化引人注目，如增加了反映当今质量管理在实践和技术方面的一些先进理念和好的方法；取消了预防措施；标准更加重视相关方的要求；将采购和外包的控制合并为‘产品和服务的外部提供控制’；首次提出了知识也是一种资源，也是产品实现的支持过程。

ISO9001:2015已正式发布。新版标准采用了管理体系标准新通用框架（ISO/IEC则第一部分的附录），称为“高级结构（High LevelStructure）

l管理体系标准新结构和格式

l管理体系标准“高级结构“采用的通用术语：

lPCDA模式图