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新版IATF16949内部审核标准规定

IATF16949：2016标准规定，不是任何一个审核员都可以开展IATF16949的审核工作

　　作者：端木林峰

7.2.3 内部审核员能力:　　

组织应形成文件的过程,用于验证内部审核员的能力,要考虑到顾客特定要求.关于审核员能力的更多参考,参见ISO19011.组织应保持一份合格内部审核员名单.　　

质量管理体系审核员、制造过程审核员和产品审核员应全部能够证实最少具备以下能力：　　

a) 了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维;　　

b) 了解适用的顾客特定要求;　　

c) 了解ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求;　　

d) 了解与审核范围有关的适用核心工具要求;　　

e) 了解如何计划审核、设施审核、报告审核以及关闭审核发现。　　

另外，制造过程审核员应证实对于待审核的相关制造过程，其具有技术知识，包括过程风险分析(例如PFMEA)和控制计划。产品审核员还应证实其了解产品要求，并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性。　　

在通过培训来取得人员能力的情况下，应保留形成文件的信息，证实培训师的能力符合上述要求。　　

内部审核员能力的维持与改进应通过以下方法进行证实：　　

f) 每年执行组织规定的最小数量的审核，并且　　

g) 保持基于内部更改(如：过程技术、产品技术)和外部更改(如：ISO9001、IATF16949、核心工具及顾客特定要求)对相关要求的认知。)

    ４、ＩＳＯ９０００族标准产生的法律基础；
    ５、ＩＳＯ９０００族标准产生的群众基础；
    ６、ＩＳＯ９０００族标准产生的实践基础。
    四、ＩＳＯ９００１要素简述：
    １、管理职责：
    该要素要求组织的管理者：
    制定质量方针和目标，对客户作出质量允诺；规定组织内部部门、各级人员的职责和权限，并提供充分的资源；在管理层内任命管理者代表，授权其职责；按规定的时间间隔对质量体系进行管理评审。
    ２、质量体系：
    该要素主要是认真策划文件化的质量体系，包括：
    编制质量手册：编制有效实施质量体系的程序文件；编制为满足特定项目或合同规定的质量计划；确定与准备质量记录；确定和配备必备的控制手段、过程、设备（包括检验设备）资源和技能，以达到所要求的质量。
    ３、合同评审：
    该要素要求在投标或接受合同、订单之前应进行合同评审，保存评审记录；合同修订时也要评审，并传达到有关职能部门。
    ４、设计控制：
    该要素要求对设计和开发的策划、设计输入和输出，设计评审、验证、确认、更改等环节实行控制，以确保服务设计满足客户的要求。
    ５、文件和资料控制：
    该要素要求控制文件和资料的批准、发布和更改，以确保使用现行有效版本的文件及正确使用和保存各种资料。
    ６、采购：
    该要素要求选择合格的分供方，采购资料准确清晰，并对采购产品进行验证，以确保采购的产品符合规定要求。
    ７、顾客提供产品的控制：
    该要素要求对顾客提供的产品进行适当的验证、贮存和维护。
    ８、产品标识和可追溯性：
    该要素要求对有可追溯性的产品（包括服务）都应有唯一性标识。
    ９、过程控制：
    该要素要求对整个生产提供过程人员、设施、环境、信息、时间等因素进行有效控制，以确保过程受控。
    １０、检验和试验：
    该要素要求对交付给顾客的产品（包括服务）进行检验或检查（考查），并加以记录，以便验证产品符合规定要求。
    １１、检验、测量和试验设备的控制：
    该要素要求对生产过程所需的各种计量仪器、设备进行校准检定，以确保其量值准确、可靠、一致，符合要求的测量能力。
    １２、检验和试验状态：
    该要素要求所有产品均应标识其是否检验和试验，以及经检验和试验后是否合格，以确保只有通过检验和试验合格的产品才能使用、交付。
    １３、不合格的控制：
    该要素要求对不合格品应标识、启示、隔离、评审并处置，以防止不合格品的非预期使用。
    １４、纠正和预防措施：
    该要素要求对实际或潜在的不合格原因采取纠正措施的预防措施。
    １５、搬运、贮存、包装、防护和交付：
    该要素要求在产品搬运、贮存、包装、防护和交付过程中采取适当的措施，以保证产品质量，不受到损坏或变质。
    １６、质量记录的控制：
    该要素要求控制质量记录的标识、收集、编目（号）、查阅、保管、贮存、归档、处理，以确保质量记录的完整、有效。
    １７、内部质量审核：
    该要素要求组织按计划进行内部质量审核，以验证质量活动和有关结果是否符合计划的安排，并确定质量体系的有效性。
    １８、培训：
    该要素要求对所有从事对质量有影响的人员均须进行培训，以便他们掌握完成工作并保证质量所需的知识和技能。对从事特殊工作的人员还应进行资格考核，持证上岗。
    １９、服务：
    该要素要求在有服务要求时，应制定和实施服务程序，满足服务要求。
    ２０、统计技术：
    该要素要求确定需用的统计技术并认真实施，以提高质量活动的科学性和有效性。

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点击次数：更新时间：2015/5/27 23:08:56 【打印此页】【关闭】

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